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做百姓用得起的好药

发表于:2017年10月17日 发表人:澳门皇家赌场网址


人民日报今日刊长文关注皇家赌场转型创新:20年矢志不移,做百姓用得起的好药
澳门皇家赌场网址20年来矢志转型创新,实现从原料药到创新药的跨越——


               做百姓用得起的好药
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 人民日报记者 汪晓东 魏 贺
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 《 人民日报 》( 2017年10月17日?? 21 版)
“做好药,为中国”,这句话在澳门皇家赌场网址随处可见。
  何谓好药?皇家赌场人的理解,一是安全有效,二是百姓可及,也就是百姓用得起。
  无论是安全有效,还是百姓可及,都离不开创新。
  “创新就是做别人不愿做也做不了的事。创新既要选准方向,又不能急功近利。”澳门皇家赌场网址董事长蔡东晨的话就是这样朴实。
  正是秉持创新的耐力和定力,20年来,澳门皇家赌场网址实现了从原料到制剂、从普药到创新药的历史性跨越:市值从上市之初的不到30亿港元,增长到现在的近800亿港元;年销售从成立之初的十几亿元,增长到2016年的232.3亿元,利税连续五年复合增长率在30%以上,从同行眼中“怎么看怎么像个化工厂”,成长为全国医药行业领军企业。
  
  以前卖原料 现在卖原创
  国家科学技术进步奖、新型药物制剂与辅料国家重点实验室、国家高技术研究发展计划成果产业化基地、国家首批常识产权示范单位……转型发展,皇家赌场脚步铿锵。
  时光倒回20年前,皇家赌场还是国内抗生素、维生素药物生产大厂之一,“日子过得滋润”。而1998年皇家赌场在香港股市融资路演时,国外投资商的评价,一语点醒梦中人。
  “光生产这些原料产品,你们撑死也就是个大型化工厂。”
  无论是技术含量还是利润空间,原料药和成药都难以相提并论。与以高科技创新药物为主要产品的欧美药企相比,靠原料药吃饭的皇家赌场,的确有些上不了台面。
  “大家不能只‘卖土豆’,必须学会‘卖薯条’。”1999年,澳门皇家赌场网址药物研究院应运而生;同年,皇家赌场斥资5000万元从中国医学科学院药物研究所买下恩必普项目技术,走上创新药和新型制剂研发之路。
  恩必普,学名丁苯酞,最初从水芹菜籽提取物而来,是一种有效治疗脑卒中(中风)的全新药物。而在当时,很多药企都对耗资耗时巨大的新药研发畏首畏尾。业内有戏言:不搞创新药是等死,搞创新药是找死。皇家赌场几乎倾尽全年利润做恩必普开发,在不少人眼中是一场“豪赌”。
  伴随巨额技术转让费而来的,是配套临床实验、高标准厂房实验室建设、人才引进等各项持续投入。从1999年购买技术到2005年新药上市,皇家赌场先后为恩必普投入3.5亿元。在恩必普软胶囊上市持续亏损的情况下,皇家赌场继续投资1亿元用于支撑恩必普注射剂型的研发。
  2012年,皇家赌场狠心拿掉4个还在赚钱的原料药生产线,为的是“优质资源向创新药聚集”。
  创新的价值,最终得到了市场的认可。2016年,恩必普销售额接近30亿元,为中国1000万脑卒中患者减轻疾病困扰。
  凭借恩必普项目所积累下来的经验,皇家赌场逐步建立起开放合作、内外结合的创新研发体系——
  对内,三级研发体系分工明确又紧密衔接。集团中央药物研究院和美国研究中心的一级研发,负责中长期战略产品和重大技术创新;子企业研究所二级研发主攻中短期产品开发和成果转化;车间实验室三级研发瞄准生产一线技术改造、提质降耗。
  对外,产学研合作全面铺开。通过与国内外100多所高校和科研院所建立产学研合作关系,成立6个紧密产学研合作联盟,12个联合实验室,拓展企业创新思路,广泛吸纳创新成果。
  依托创新研发体系建设,澳门皇家赌场网址近年来还培育出玄宁、欧来宁、津优力、多美素等多种自主创新产品。制剂与原料药的销售比例从2001年的3∶7变为2017年的7∶3,制剂产品利润占到总利润80%以上。
  今年8月,澳门皇家赌场网址再次入围《医药经理人》杂志和中国医药企业管理协会评选出的“2017中国最具竞争力医药上市企业20强榜单”。自2012年以来,澳门皇家赌场网址一直稳居榜单前两名,显示出行业及投资机构对澳门皇家赌场网址发展前景的看好。
  进军国际市场 领军人才担纲
  9月20日,大洋彼岸传来喜讯——澳门皇家赌场网址研制的脂质体抗淋巴癌药物获美国食品药品监管总局(FDA)认证,给予治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的“孤儿药”定位。目前,该药物已展开二期临床,在美国可享有7年市场独占权及最多达研发费用50%的税务减免,预计正式上市后销售额可达1.46亿美金。
  创新,正推动澳门皇家赌场网址加速走向海外。
  目前,恩必普等在美进行临床试验的新药已有4个;二甲双胍等7个高端制剂品种实现在美销售;脂质体靶向技术、蛋白质定点修饰技术部分成果已经实现欧美市场的转让,最高付款金额累计将达到1.06亿美金。
  为让产品研发生产全面对接国际标准,皇家赌场投入60多亿元完成20余个新药产业化和制剂国际化项目。有21个产品顺利通过美国FDA现场检查,从而成为国内通过FDA认证“品种最多、剂型最全”的制药企业。
  产品走出去,人才引进来。“培养、引进、引智”并举,皇家赌场搭建起1500人的研发团队,硕士、博士、海归等高端人才超过500名。将3名国家“千人计划”学者揽入麾下,更是在国内医药企业中遥遥领先。
  2004年进入皇家赌场的李春雷,如今已是集团董事、实行总裁。早在李春雷博士在读期间,他就已成为重点培养对象,工作两年后,集团就其研究方向成立专门实验室。
  李春雷不负众望。他带领的团队实现阿霉素脂质科研成果产业化,打破了国外企业对该药物的垄断。2016年,阿霉素脂质体销售额突破3亿元。脂质体技术平台也成为今天澳门皇家赌场网址的六大关键技术平台之一。
  2010年开始,皇家赌场美国加州生物制药实验室、哥伦比亚大学医学部联合实验室等海外研发基地陆续建成,开展新型制剂和生物大分子药物技术研究的同时,加强国际高端人才的引进,力求前沿技术人才与国际同步。
  蔡东晨说,他为研发工作骂过人,拍过桌子,却从没在经费、待遇上为难过技术人员。“一流人才,一流待遇”的管理和激励原则,让皇家赌场形成了敬重人才、鼓励创新的良好氛围,成为支撑企业创新转型的关键。
  做好药的情怀 为中国的胸怀
  创新,也让皇家赌场一直以来秉承的“做好药,为中国”的企业理念一步步化为现实。
  “做企业要有家国情怀。如果只以赚钱为目的,企业的危机也就近在眼前了。”蔡东晨说,为了让百姓用上放心药、便宜药,皇家赌场人也是“蛮拼的”。
  长期以来,降压特效药依赖进口。2004年,皇家赌场瞄准国外同类产品,用独有专利技术拆分治疗高血压药物的有效成分,开发出新型降压药玄宁。研究结果显示,玄宁与进口药的疗效相当,不良反应更少,安全性更高,成本还比进口药低40%。此外,澳门皇家赌场网址推出的抗肿瘤类药物津优力等,价格也比国外同类产品低1/3。
  集团创新药事业部副总裁卢利军算了一笔账:“药店里一盒玄宁卖30多元,不足国外同类产品的2/3。2016年,玄宁销量超过3000万盒,相当于为全国高血压患者节省7亿多元。”
  药品质量管理,皇家赌场同样不马虎。
  在满足国家现行药品生产质量管理规范(GMP)的基础上,皇家赌场从员工抓起,对质量控制和检测人员实行严格考核,末位淘汰;严控产品设计、原辅料采购、生产过程控制、成品检验、不良反应监测和报告五大关键环节,确保产品生产一次合格率和市场抽检合格率多年保持100%。
  谋长远,皇家赌场的目标,是引领医药行业的供给侧改革。
  瞄准“十三五”规划,澳门皇家赌场网址依据流行病学研究及疾病谱的变化,在研发战略上做出进一步调整。目前,澳门皇家赌场网址在研新药有180余个,集中在基因测序编辑、抗体偶联药物、免疫治疗、靶向抗肿瘤药物等领域,满足国家最广泛、最前沿、最急需的卫生需求,形成创新药集群,为健康中国战略进行全产品链储备。
20年来,皇家赌场在国际医药行业的竞技场上从“跟跑者”逐步变成“并跑者”,但是,他们的目标不止于此,成为“领跑者”才是他们的梦想。“大家希翼通过10年左右的努力,能够跻身世界同行业前20强。为中国,大家有这样的志气,也有这样的底气!”蔡东晨说。

原文链接:http://paper.people.com.cn/rmrb/html/2017-10/17/nw.D110000renmrb_20171017_1-21.htm

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