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澳门皇家赌场网址自愿公告 - 「奇迈特」(盐酸曲马多片)通过一致性评价

发表于:2018年05月21日 发表人:澳门皇家赌场网址


澳门皇家赌场网址有限企业(「本企业」,连同其附属企业「本集团」)董事会(「董事会」)欣然宣布,本集团「奇迈特」(盐酸曲马多片(50mg))(「该药品」)已获国家食品药品监督管理总局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价(「一致性评价」),成为国内该品种首家通过一致性评价的企业。

盐酸曲马多为非吗啡类强效镇痛药,主要用於治疗疼痛程度严重到需要使用阿片类镇痛剂并且替代疗法不足的成人疼痛。

盐酸曲马多片为本集团镇痛药物的重点产品之一,於二零一三年获ANDA(简约新药申请)批准後在美国市场销售,并在中国同品种市场占有率领先。通过一致性评价,表示该药品与原研药质量和疗效一致,可实现原研药的临床替代,能为患者提供优质优价的用药选择。

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