澳门皇家赌场,澳门皇家赌场网址

澳门皇家赌场网址与上海君实签订产品合作开发及战略合作协议

发表于:2018年07月10日 发表人:澳门皇家赌场网址


? ? ? 7月10日,集团企业宣布,企业与上海君实订立产品合作开发及战略合作协议,内容有关PD-1和白蛋白结合型紫杉醇用于治疗乳腺癌的联合用药组合的临床开发、注册及商业化。
? ? ? 根据该协议,企业与君实将成立一个联合研发委员会,以制定该产品开发的临床策略;制定及监督临床研究时间表及进展;确保订约双方拥有临床数据的使用权;就PD-1与白蛋白结合型紫杉醇及其它化疗药物的联合用药试验进行讨论及作出决定;及解决于该产品开发及注册过程中出现的任何问题。
? ? ? 企业负责设计及实施该产品的临床试验;就该产品于中国进行的临床试验提供白蛋白结合型紫杉醇;于该地区申请及取得该产品之批准;及于该地区将该产品商业化。
? ? ? 君实负责于该地区取得PD-1单药的批准;就企业于该地区进行该产品的临床试验提供PD-1;根据订约双方同意的供应协议提供PD-1予企业,作为该产品于该地区销售之用。
? ? ? 君实授予企业有许可费的独家特许权,于该地区商业化该产品,期限为自该协议日期起至接获该地区的相关监管机关的批准后20年 。于该期间内,企业可对该产品进行临床及非临床研究;于该地区就该产品进行申请并取得批准;及将该产品于该地区进行市场推广及销售。
? ? ? 与该产品有关的所有常识产权 ,均由企业及君实共同拥有。君实为一家以中国为基地,以开发单克隆抗体药物为主的创新生物制药企业。

?

XML 地图 | Sitemap 地图